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一次性使用筆式注射器滑動性能測試儀 核心功能是什么?上海理濤

更新時間:2021-10-27 點擊量:912
  一次性使用筆式注射器滑動性能測試儀
 
  標準要求:
 
  泄露試驗:取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗結束后,檢查活塞及墊片的泄露情況,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
 
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  活塞滑動性試驗:取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10個*值的平均值作為“啟動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為”持續推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力,取10個*值的平均值為”重新啟動力“,應不得過30N;并檢查在連續運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規則運動)現象。
 
  執行標準引用:
 
  YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
 
  符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關標準設計制造。
 
  GB 15810-2019/附錄E器身密合性
 
  GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
 
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